Professor: Patienter er prøveklude
Du bliver snydt, hvis du tror, at skruer, hjerteklapper, hofteproteser og tand- og brystimplantater er gennemtestet, inden de bliver opereret ind i dig. Det er et kæmpeproblem, lyder det fra en overlæge og professor. Forbrugerrådet Tænk er enig.
”De er sylespidse og gnaver ind i bugen. Det gør så ondt, at jeg knap kan trække vejret, og det bliver aldrig bedre.”
Sådan lyder det fra en 46-årig nordjysk mand, som er ude af stand til at arbejde, efter at han for otte år siden blev opereret for lyskebrok.
Det skulle have været en harmløs kikkertundersøgelse og et skånsomt indgreb uden bivirkninger, men endte med invaliderende smerter på grund af de skruer, som er indopereret i hans underliv og er vokset sammen med kroppen.
I dag er den tidligere rejsemontør, som ikke ønsker sit navn frem, et eksempel på, hvor galt det kan gå, når medicinsk udstyr ikke virker efter hensigten.
Sagen er beskrevet i magasinet Forbrugerrådet Tænk, der udkommer tirsdag.
Læger advarer
Flere læger advarer om, at medicinsk udstyr som f.eks. brystimplantater, hofteproteser, kunstige hjerteklapper, slynger til urininkontinens, underlivsnet, tandimplantater, skruer og møtrikker i ortopædkirurgien, der bliver opereret ind i syge patienter, kan vise sig at være farligt, selv om udstyret er godkendt.
Reglerne for godkendelse og test af medicinsk udstyr er alt for lempelige, og kontrollen med nye produkter for dårlig, mener bl.a. Gunnar Lose, klinisk professor og overlæge på Institut for klinisk medicin på Herlev Hospital, som i dag står frem i Forbrugerrådet Tænks blad med sin advarsel.
“Det er et kæmpeproblem, og det er uholdbart som reglerne er i dag. Jeg synes, at der bør foreligge kliniske data, før man putter noget på markedet, som skal opereres ind i folk, og som vel at mærke ikke kan tages ud igen,” siger Gunnar Lose.
”Patienterne er prøveklude. De risikerer at få indopereret farligt udstyr, der aldrig er blevet afprøvet på mennesker. De færreste danskere ved, at det er sådan det foregår,” siger han.
Forbrugerrådet Tænk: Uholdbart
I stedet for at fremvise kliniske data, kan producenten af det medicinske udstyr i nogle tilfælde nøjes med at henvise til undersøgelser af lignende godkendte produkter på markedet.
Forbrugerrådet Tænk er enig i, at det er en praksis, der går ud over patientsikkerheden.
“Det er absurd, at medicinsk udstyr, som skal opereres ind i kroppen ikke følger samme lovgivning som lægemidler, der skal testes grundigt i kliniske studier, før de frigives til forbrugerne. Det bliver mere og mere normalt at få indopereret medicinske reservedele i kroppen, så det er uholdbart, at det er forbrugerne, der skal være forsøgspersoner,” siger seniorrådgiver Sine Jensen, Forbrugerrådet Tænk.