Habilitet og uvildighed er centralt for Lægemiddelstyrelsen

Dette er et debatindlæg: Indlægget er udtryk for skribentens holdning. Alle holdninger, som kan udtrykkes inden for straffelovens og presseetikkens rammer, er velkomne, og du kan også sende os din mening her.

Jyllands-Posten bragte 14/4 en kronik af fem læger, der er tilknyttet organisationen Læger uden Sponsor. I kronikken sætter lægerne spørgsmålstegn ved nogle forhold ang. Lægemiddelstyrelsens uvildighed og medarbejdernes habilitet.

Fra Lægemiddelstyrelsens side er det vigtigst at slå fast, at det både er afgørende for os at undgå interessekonflikter i praksis og at sørge for, at borgere, sundhedsprofessionelle og alle andre har tillid til, at vores vurderinger alene beror på et fagligt grundlag. Vi deler fuldstændig forfatternes opfattelse af, at patienternes interesser skal komme først.

Der må ikke kunne sås tvivl om vores uvildighed, og derfor vil jeg her kort forklare, hvordan vi i Lægemiddelstyrelsen i praksis arbejder med at sikre, at private interessekonflikter ikke påvirker vores arbejde.

Vores grundlæggende princip er, at hvis en medarbejder har en eller anden form for aktuel tilknytning af betydning til en specifik lægemiddelvirksomhed, kan medarbejderen ikke arbejde med sager, der vedrører virksomheden. Konkret vil det eksempelvis sige, at man, hvis man har aktier i en virksomhed, ikke kan arbejde med sager, der har væsentlig betydning for denne virksomhed.

Derudover må lægemiddelinspektører ikke inspicere i de virksomheder, de selv har arbejdet i de første fem år, efter de har været ansat, eller så længe der kan være mulighed for, at de skal vurdere eget arbejde.

På samme måde kan medarbejdere, der tidligere har arbejdet i en lægemiddelvirksomhed, heller ikke deltage i godkendelsesprocedurer i regi af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for den pågældende virksomheds produkter i de første ca. tre år, efter de har været ansat.

Lægemiddelstyrelsens regler om habilitet er forankret både i forvaltningsloven og i lægemiddelloven, og reglerne bliver efterlevet i det daglige arbejde. Grundlaget for vores vurderinger af medarbejdernes habilitet er den habilitetserklæring, som alle medarbejdere skal udfylde hvert år. Habilitetserklæringen er ikke i sig selv nogen vurdering eller blåstempling af en medarbejders habilitet.

Det er en erklæring om, hvilke interessekonflikter medarbejderen kan have, f.eks. i form af tidligere beskæftigelse, egne aktiebesiddelser, ægtefælles aktiebesiddelser, ægtefælles arbejdsplads el.lign. Habilitetserklæringen er et vigtigt værktøj, når vi skal vurdere, om en specifik medarbejder kan arbejde med en sag, som vedrører en specifik lægemiddelvirksomhed.

Alle medarbejdere i Lægemiddelstyrelsen er forpligtet til løbende at opdatere deres habilitetserklæring, hvis der er forhold ang. deres habilitet, der ændrer sig i løbet af året. Eksempelvis hvis en medarbejders ægtefælle skifter job og får arbejde i en lægemiddelvirksomhed, som er underlagt Lægemiddelstyrelsens tilsyn.

Derudover er man som medarbejder forpligtet til selv at oplyse, hvis man på nogen måde har interessekonflikter i relation til en sag, man arbejder med, hvis interessekonflikten ikke fremgår af habilitetserklæringen.

Indimellem kritiseres Lægemiddelstyrelsen for at have for mange medarbejdere, som tidligere har været ansat i lægemiddelindustrien. Fakta er, at vi rekrutterer bredt, og at vi kun rekrutterer folk ud fra deres kvalifikationer. Alle kan søge vores stillinger, og vi tilstræber både menneskeligt og fagligt at have en bredt sammensat medarbejderstab og ledelsesgruppe. Vi har brug for både nyuddannede og erfarne og både folk med erfaring fra den offentlige sektor og de private lægemiddelvirksomheder. Sidstnævnte gruppe har meget ofte indgående kendskab til lægemiddelindustrien, hvilket er vigtige kompetencer for, at vi kan fungere som samfundets vagthund over for branchen.

Vi er fuldstændig enige med kronikørerne i, at interessekonflikter skal undgås. Vi er sat i verden for at sørge for, at den medicin, som borgerne bruger, er effektiv og sikker, og at den alene er godkendt på et fagligt grundlag. Derfor har vi, i takt med udviklingen i omverdenen, i mange år løbende tilpasset vores interne retningslinjer for habilitet, og det vil vi fortsætte med.

Derudover vil vi give vores information om habilitet og håndtering af interessekonflikter på vores hjemmeside en overhaling. For det er ikke alene vigtigt at undgå interessekonflikter. Befolkningen har også krav på at få klar besked om, hvordan vi gør.