304 brystkræftramte kvinder kan have fået mangelfuld undersøgelse i Ringsted

Samtidig med at antallet af brystkræftramte kvinder, som kan have fået en mangelfuld undersøgelse på Ringsted Sygehus, er steget til 304, har Styrelsen for Patientsikkerhed varslet et påbud mod sygehuset og Region Sjælland. Styrelsen mener, at patientsikkerheden kan være i fare.

Truslen om et påbud har fået regionen til at rette ind i forhold til behandlingen af kvinder med mulig brystkræft og kvinder, som er bekymrede for, om de har fået en mangelfuld undersøgelse for brystkræft på Ringsted Sygehus.

Jyllands-Posten skrev den 23. april, at mens politiet efterforsker sagen om de mangelfulde brystundersøgelser i perioden 2013-2017, har Styrelsen for Patientsikkerhed indledt en undersøgelse af nye potentielt kritisable forhold på Ringsted Sygehus og i Region Sjælland.

Nu har styrelsen draget konklusionen af undersøgelserne. De har ifølge styrelsen afdækket forhold, der kan være til fare for patientsikkerheden og er i strid med sundhedsloven - derfor vil styrelsen udstede et påbud til Radiologisk Afdeling på Ringsted Sygehus og til Region Sjælland. Det fremgår af en skrivelse til regionen.

Styrelsen vurderer for det første, at det er i strid med sundhedsloven, at sygehuset i en række tilfælde i første omgang tilbageholder information over for kvinder om, at man har fundet tegn på brystkræft hos dem.

Laver ny instruks

Når kvinder får taget en biopsi af en knude i brystet, og denne biopsi har bekræftet, at kvinden har brystkræft, indkaldes nogle af kvinderne til supplerende udredning for brystkræft, men her undlader radiologerne at fortælle kvinden om kræftdiagnosen. Men det har de pligt til, fastslår styrelsen.

»Det er ikke i orden. Det er i min optik et svigt, at en læge ikke deler sin viden om sygdom eller mistanke om sygdom med patienten, så snart man kender til den,« sagde Jesper Fisker, adm. direktør i Kræftens Bekæmpelse, i Jyllands-Posten den 23. april.

Regionen har hidtil afvist at ændre fremgangsmåden. Det skal være den samme person, som skal oplyse kvinderne om resultatet af biopsien og fremlægge en behandlingsplan for kvinderne, og det bør være en kirurg, mener regionen. Det vil »af etiske årsager« ikke være korrekt, at en radiolog oplyser kvinderne om prøvesvaret på en biopsi, »når patienten er uforberedt, og der ikke kan oplyses og vejledes om videre behandling,« lød svaret i et brev den 13. marts fra regionens koncerndirektør, Leif Panduro Jensen.

Men efter at Styrelsen for Patientsikkerhed har truet med et påbud, fordi regionens praksis er i strid med sundhedsloven og kan bringe patientsikkerheden i fare, ændrer regionen nu fremgangsmåde. Ifølge en ny instruks skal en kirurg kontakte kvinderne og oplyse om, at der er behov for en ny biopsi med henblik på yderligere udredning og eventuel behandling.

Det andet påbud, styrelsen har varslet, gælder mangelfuld journalføring i forbindelse med, at bekymrede kvinder ringer ind til en hotline for at høre, om de har fået en mangelfuld brystundersøgelse i perioden 2013-2017. Regionen vil nu indsende dokumentation til styrelsen for, at påbuddet om journalføring efterleves.

Tidligere truet med påbud

Om justeringen af regionens og sygehusets praksis på de to områder er tilfredsstillende for styrelsen, har den endnu ikke afgjort.

Det er anden gang i løbet af få måneder, at Styrelsen for Patientsikkerhed i sagen om mangelfulde brystundersøgelser har truet regionen med påbud, fordi patienternes sikkerhed kan være i fare. Første gang handlede det bl.a. om at sikre, at Region Sjælland fik indkaldt samtlige relevante kvinder til genundersøgelse for brystkræft efter mangelfulde mammografiundersøgelser. Regionen rettede ind og har ved genundersøgelserne foreløbig fundet ni kvinder med brystkræft foruden den ene kvinde, som fik sagen til at rulle. Regionen har desuden undersøgt tusindvis af kvinders journaler siden 1. januar 2013 og derved fundet yderligere 294 kvinder, som har fået konstateret brystkræft og oprindelig kan være mangelfuldt undersøgt. Det samlede tal er således steget fra 221 for halvanden måned siden til nu 304 kvinder. Om kvinderne har fået en utilstrækkelig undersøgelse og er berettiget til erstatning, skal Patienterstatningen nu afgøre.

Afviser kritik af overlæge

Mens regionen indretter sig efter styrelsens kritik på de to omtalte nye områder for at undgå et påbud, afviser den kritik fra styrelsen af den nuværende specialeansvarlige overlæges kendskab til de nationale retningslinjer for brystundersøgelser. Svenskeren Ingvar Mars blev specialeansvarlig overlæge på Ringsted Sygehus’ radiologiske afdeling i marts 2017, men 14 måneder senere, i maj 2018, viser en mailkorrespondance med en kollega på Rigshospitalet ifølge styrelsen, at han ikke havde kendskab til retningslinjerne i relation til en undergruppe af kvinder i den såkaldte henvisningsgruppe 3 – det drejer sig om kvinder uden specifikke symptomer på brystkræft, som er henvist til såkaldt gråzonescreening. Styrelsen kaldte det i april i Jyllands-Posten »stærkt kritisabelt og bekymrende«.

Styrelsen har nu fulgt op på sine bekymringer ved at bede regionen oplyse, om den har foretaget sig noget for at undersøge, om kvinder udredt i den 14 måneder lange periode – fra overlægen tiltrådte, til han skrev til sin kollega på Rigshospitalet i maj 2018 – »har været visiteret korrekt, og om regionen kan garantere, at der ikke er kvinder, der er visiteret forkert i den pågældende periode«.

I et svar den 26. april giver koncerndirektør i Region Sjælland Leif Panduro Jensen ikke en sådan garanti. Han skriver, at regionen har haft fuld tillid til, at visitationspraksis har været og er i orden, og at der ikke er noget, »der tilsiger, at der er behov for en yderligere gennemgang af den gruppe kvinder, som er visiteret til klinisk mammografi, efter at Erik Ingvar Mars overtog ansvaret i maj (det var i marts, red.) 2017,« skriver direktøren, der finder det naturligt at spørge en kollega om råd til visitationen af en gruppe patienter, hvor retningslinjerne er »åben for fortolkning«.

Regionen er uenig i styrelsens vurdering af, at Ingvar Mars ikke kendte retningslinjerne, skriver koncerndirektøren.