Boom i sager om farligt udstyr
De seneste år har Sundhedsstyrelsen modtaget langt flere indberetninger om sager, hvor medicinsk udstyr har skadet eller kunne have skadet patienter. Sagerne vækker bekymring hos myndigheder og fagfolk, som forventer, at antallet af hændelser faktisk er langt større.
Kunstige hofter, som nedbryder knogler og væv. Brystimplantater, der lækker. Og kanyler, der går i stykker og giver patienterne blå mærker. Ovennævnte er blot tre eksempler på, at såkaldt medicinsk udstyr har skadet de patienter, som det ellers skulle hjælpe. Og den slags sager er der blevet markant flere af.
De seneste ti år er antallet af såkaldte hændelser om fejl og skader, som landets læger og andre fagfolk indberetter til Sundhedsstyrelsen, næsten femdoblet.
Alene i fjor modtog Sundhedsstyrelsen 1.819 indberetninger. Det er knap 20 pct. flere end i 2011, viser styrelsens seneste årsrapport.
»Bestemt foruroligende«
Den udvikling vækker bekymring i Sundhedsstyrelsen.
»Der kan være nogle rigtig alvorlige sager imellem, så det er bestemt foruroligende,« siger enhedschef for medicinsk udstyr Henrik G. Jensen.
Han finder det dog positivt, at antallet af sager stiger, da det langt fra er alle hændelser, der bliver indrapporteret til myndighederne.
»Vi ved, at der ligger et mørketal, som er meget større. Derfor er det altid godt, at vi får flere indberetninger, for det er jo forudsætningen for, at vi kan reagere.«
I Lægeforeningen ser formand Mads Koch Hansen de mange sager som et udtryk for, at det er for let for fabrikanterne at få godkendt medicinsk udstyr.
Godkendelsesreglerne bør i højere grad minde om dem for medicin, og så skal flere af de 70-80 forskellige godkendelsesorganer i EU stramme deres kontrol med produkterne, mener han.
»Systemet fungerer simpelthen ikke. Vi bliver nødt til at stille større krav til producenterne og kvaliteten i godkendelsesorganernes arbejde. Derfor lægger vi i øjeblikket stort pres på de politiske kræfter herhjemme og i EU. Vi har brug for handling nu,« siger han.
Minister har nedsat udvalg
Det er beklageligt, at flere patienter oplever komplikationer med medicinsk udstyr, mener sundhedsminister Astrid Krag (SF), som samtidig kalder det positivt, at antallet af indberetninger stiger.
»Men vi skal selvfølgelig også være proaktive. Vi skal ikke bare vente på, at der kommer indberetninger om medicinsk udstyr,« lyder det fra ministeren.
Astrid Krag har nu nedsat et udvalg, der skal kigge nærmere på medicinsk udstyr for at øge sikkerheden for patienterne.