Regioner overhørte hjertelægers advarsel

Tre regioner fortsatte i ni måneder med at benytte en bestemt type hjerteklap, selvom hjertelæger havde advaret om, at modellen gav højere dødelighed end andre modeller.

Det fremgår af et notat fra Sundhedsstyrelsen, som TV 2 har fået aktindsigt.

I september sidste år kom biologiske hjerteklapper i udbud, og i januar i år advarede hjertelæger på Aarhus Universitetshospital Sundhedsstyrelsen mod en hjerteklap af typen Mitroflow.

Rapport satte regioner i gang

Trods hjertelægernes advarsel fortsatte Region Midtjylland, Region Syddanmark og Region Nord med at benytte hjerteklapperne.

I september gik hjertelægerne skridtet videre og udarbejdede en rapport, der sammenlignede Mitroflow-hjerteklappen med en anden type biologisk hjerteklap.

Rapporten påviste tidligere degeneration af hjerteklappen og øget dødelighed ved brug af Mitroflow, og på baggrund af rapporten advarede det danske selskab for hjertelæger, Dansk Thoraxkirugisk Selskab (DTS), mod at benytte hjerteklappen.

"På grundlag af den fremlagte dokumentation i rapporten mener en samlet bestyrelse i DTS, at det ikke vil være lægefagligt forsvarligt forsat at anvende Mitroflow," skriver DTS i notatet fra Sundhedsstyrelsen, som TV 2 citerer fra.

Regioner indkalder patienter

Efter rapporten har sundhedsdirektørerne i de tre regioner meddelt Sundhedsstyrelsen, at man vil stoppe brugen af Mitroflow og vil indkalde alle patienter med hjerteklappen til kontrol.

Hjerteklappen har været brugt i Danmark siden 1995, og fra 2005 har 1.293 patienter fået indopereret Mitroflow. 587 personer lever lige nu med hjerteklappen, oplyser TV 2.

Den anvendes hovedsageligt til patienter over 60 år, og den anvendes ofte til kritisk syge ældre kvinder med overvægt eller diabetes.

Producent er uenig i kritik

Ifølge Sundhedsstyrelsen skal det nu undersøges, om fabrikanten bag hjerteklappen har lovet for meget i sin dokumentation af de forventede resultater af brugen af Mitroflow.

"Viser det sig, at fabrikanten i dokumentationen lover mere, end produktet kan holde, vil Sundhedsstyrelsen rejse sagen overfor fabrikanten, fabrikantens bemyndigende organ og fabrikantens nationale kompetente myndighed," fremgår det af notatet fra Sundhedsstyrelsen.

Styrelsen har allerede været i kontant med producenten af Mitroflow, som ifølge notatet ikke er enig i konklusionerne om hjerteklappen og mener, at der er fejl i de tre lægers rapport.