Jordemødre og læger indberetter ikke mulige bivirkninger af fødselspille
Årligt bliver over 10.000 gravide igangsat med Angusta, der er under særlig kontrol. Op mod hver 10. kvinde kan få bivirkninger, men næsten ingen bliver rapporteret til Lægemiddelstyrelsen.
Jordemødre og læger indberetter ikke mulige bivirkninger af pillen Angusta, som hvert år sætter mere end 10.000 kvinder i Danmark i gang med deres fødsel. Det fastslår eksperter og fagfolk på baggrund af dokumenter, som Jyllands-Posten har fået aktindsigt i. Af indlægssedlen fremgår det, at op mod hver 10. kvinde oplever bivirkninger som overstimulation af livmoderen eller tab af mere end 500 ml blod efter fødslen.
Der er skærpet indberetningspligt på Angusta, og læger og jordemødre skal indberette mulige bivirkninger.
Dokumenter fra Lægemiddelstyrelsen viser, at der i 2017 kun var én indberetning i hele landet, selv om 10.364 kvinder modtog præparatet. Der var seks indberetninger i 2018 og to i 2019.
Både Dansk Jordemoderfagligt Selskab og fødselslægerne siger, at tallet er for lavt. Også jordemødrenes arbejdsgiver undrer sig.
»Det ligner, at vi ikke har været gode nok til at indberette de mulige bivirkninger,« siger Ulla Astman, næstformand for Danske Regioner.
En af landets førende forskere i kontrol af lægemidler siger, at man bør se på andre måder at indhente data på, når bivirkninger åbenlyst ikke bliver indberettet.
»Hvis sundhedspersonale ikke indberetter, har myndighederne ingen chance for at vurdere, hvilke risici der er ved behandlingen,« siger Morten Andersen, professor i Translational Pharmacology på Københavns Universitet.
Enhedslistens sundhedsordfører, Pernille Skipper, vil bede sundhedsministeren om en redegørelse for, hvorfor de manglende indberetninger ikke er opdaget.
»Vi kan ikke tage en sundhedsfaglig beslutning på rette grundlag, hvis vi ikke kender til omfanget af bivirkninger. Det er Lægemiddelstyrelsens ansvar, og den har svigtet,« siger Pernille Skipper.
Sundhedsminister Magnus Heunicke henviser til Lægemiddelstyrelsen.
»Vi har i vores gennemgang ikke fundet nogle sikkerhedssignaler om nye eller ændrede risici ved lægemidlet Angusta,« siger enhedschef Tanja Lund Erichsen.
Lægemiddelstyrelsen er dog blevet opmærksom på, at der er få indberetninger på Angusta og vil nu øge fokus på jordemødres indberetningspligt.
