Topembedsmand forsvarer vaccineproces - i dag forventer EU at godkende Moderna-vaccine

Hvis alt går som forventet, vil EU via Det Europæiske Lægemiddelagentur onsdag eftermiddag godkende brug af Modernas coronavaccine. Dermed står EU’s medlemslande til at kunne tage endnu et våben i brug mod virussen foruden vaccinen fra Pfizer/Biontech, der blev godkendt før nytår.

Med en forventet godkendelse af Moderna-vaccinen her 6. januar er EU-landene dog langt fra i spids i processen.

Modernas doser har således allerede været godkendt siden 18. december i USA, ligesom man også oplevede, at Pfizer/Biontech-vaccinen blev tilladt tidligere i både USA og Storbritannien, inden EU’s godkendelse fulgte.

Den tidslinje har været årsag til, at der ad flere omgange har lydt kritik af EU’s godkendelsesproces for at være for langsom. Direktør for Lægemiddelstyrelsen Thomas Senderovitz har dog hele tiden stået fast på et forsvar af EU’s fremgangsmetode, og på dagen for den forventede Moderna-godkendelse slår han sin holdning til kritikken helt fast.

»Godkendelsesarbejdet i EMA er allerede accelereret, og udstedelse af en betinget markedsføringstilladelse (CMA) er, ud over de løbende vurderinger af data med til at fremskynde processen. Det skal gå hurtigt, vi har travlt - men det må ikke gå FOR hurtigt,« skriver direktøren på Twitter og fortsætter:

»Jeg er meget tryg ved vores system, og den fremsatte kritik af, at EU er alt for langsom, er jeg slet ikke enig i. Kan man forbedre? Selvfølgelig. Alle processer kan da altid optimeres.«

Thomas Senderovitz fremhæver risikoen for problemer med sikkerheden eller skepsis mod vaccinen, hvis man slækker på godkendelseskravene.

Kritikken af EU-processen har blandt andet gået på, at enhver form for forsinkelse af vaccinationer koster samfundet dyrt i opretholdelsen af restriktioner.

Thomas Senderovitz siger dog nu såvel som tidligere, at EU ikke har lovgrundlag til at gennemføre en decideret nødgodkendelse som set andre steder, men blot betinget markedsføringstilladelse, som stadig indebærer en tilbundsgående kontrol.

Det er dog en af de punkter, hvor han måske ser en åbning for at forbedre systemet.

»Det er i hvert fald et legitimt spørgsmål og bør indgå i diskussion af EU’s pandemi-redskaber - og ressourcer. Det er meget ressourcekrævende at accelerere godkendelser af sådan en karakter,« lyder hans svar til Danske Banks senioranalytiker Mikael Olai Milhøj på Twitter.